首先,应该明确不良反应的定义。& q& B0 J% r/ r3 @2 _1 i! ?
按照WHO国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。
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( N/ R3 W# B" A" j, U* F药物不良反应如何分类?
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2 X s- T. O' t* B药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致,常和剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo类引起的瞌睡,抗血凝药所致出血等。B型药物不良反应,又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般和剂量无关联,难于预测,发生率低(据国外数据,占药物不良反应的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热,青霉素引起的过敏性休克。
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6 Z" g+ J2 s5 ?0 x) y$ g+ x: T( x在药物不良反应中,副作用、毒性反应、过度效应属A型不良反应。首剂效应、撤药反应、继发反应等,由于与药理作用有关也属A型反应范畴。药物变态反应和异质反应属B型反应。
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药物不良反应的发生率有多少?. t$ a A( l4 q3 p$ K, p' @
- e3 s% n! Z/ t3 I/ l" K据国外有关文献报道,药物不良反应的发生率如下:
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* {, K& b( f3 F2 ?(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因药物不良反应死亡者:0.24%~2.9%;(3)因药物不良反应而住院的病人:0.3%~5.0%。3 {4 ~: @ f9 @8 d
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副作用是否为不良反应的同义词?
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一种药物常有多种作用,在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应称为副作用。一般说来,副作用比较轻微,多为可逆性机能变化,停药后通常很快消退。副作用随用药目的不同而改变,如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌,则术后肠胀气,尿潴留为副作用,而当阿托品用于解除胆道痉挛时,心悸、口干成为副作用。有些人将副作用作为不良反应的同义词,其实该两词的含义不尽相同。
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替比夫定(素比伏)的不良反应主要有虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良等。) f; o6 e' a! i) q0 E, U5 C) Z) p/ [$ q
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